癌症研究

罗氏抗癌药Gazyva治疗狼疮性肾炎收获积极数据

字号+作者:生物大神 来源:太子阁健康网 2019-06-13 11:15 我要评论() 收藏成功收藏本文

日前,罗氏公布了Gazyva狼疮性肾炎2期试验的积极数据:将Gazyva参加狼疮性肾炎标准医治后,患者一年内的肾脏改善超越仅运用标准医治。'...

日前,罗氏公布了Gazyva狼疮性肾炎2期试验的积极数据:将Gazyva参加狼疮性肾炎标准医治后,患者一年内的肾脏改善超越仅运用标准医治。

1560316801956.jpg此外,该药物也达到了试验关键的非必须终点。 狼疮性肾炎是指系统性红斑狼疮(SLE)合并双肾不同病理类型的免疫性危害,同时伴有明显肾脏危害临床表现的一种疾病。SLE在美国150万狼疮病例中约占70%,且现在还没有获得同意专门用于医治狼 疮性肾炎的药物。 Gazyva(obinutuzumab注射剂)是基因泰克开发的第二代anti-CD20单抗,已获FDA同意联合苯丁酸氮芥医治慢性淋巴细胞白血病。现在,Gazyva针对慵懒非霍奇金淋巴瘤、充满大B细胞淋巴瘤的III期研 究正在进行中。在III期临床中,356例患者被分红obinutuzumab+苯丁酸氮芥组和单用苯丁酸氮芥组,中位无发展生存期分别为23个月和11.1个月。 在上市初期,Gazyva的销售缓慢增长,最近好像有了加速增长的气势。上一年,Gazyva的销售额增长了40%,达到3.93亿美元。分析师曾猜测该药物到2022年将发生超越30亿美元的收益。 外界分析认为,罗氏积极推动Gazyva的原因是因为旗下重磅肿瘤药物Rituxan、赫赛汀和阿瓦斯汀即将面对生物仿制药的威胁。上一年,这些药物在美国商场的总销售额超越100亿美元,但罗氏估计,到今 年年底,这3种药物就会在美国商场面对生物仿制药的重挫。为应对竞争,公司推出了几种新的药物,包括多发性硬化症药物Ocrevus、血友病医治药物Hemlibra。 日前,美国FDA还同意了罗氏Polivy与利妥昔单抗和化疗苯达莫司汀联合应用,用于从前至少两次医治失败的或复发的充满性大B细胞淋巴瘤患者。分析人士认为,如果该药物在这一适应症中能够占有足 够的商场份额,则有潜力成为未来的重磅炸弹。

1.资讯密探网遵循行业规范,任何转载的稿件都会明确标注作者和来源;2.资讯密探网的原创文章,请转载时务必注明文章作者和"来源:资讯密探网",不尊重原创的行为资讯密探网或将追究责任;3.作者投稿可能会经资讯密探网编辑修改或补充。

网友点评